近日,吉林省延边州食品药品监督管理局对定制式义齿生产、流通及使用单位开展全面检查,整顿和规范定制式义齿市场秩序,确保定制式义齿的质量安全。
通过检查发现,延边州定制式义齿生产单位基本能够达到生产条件,采购的原材料能够提供有效票据及产品注册证。大多数医疗机构和口腔诊所都能按要求做好购进验收等记录,未发现从无《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》企业购进医疗器械的行为。但个别医疗机构和口腔诊所存在无购进验收记录、记录不及时填写、资质存在过期、未索取资质等问题,执法人员当场提出限期整改要求。
此次检查共出动执法人员350余人次,共检查义齿加工生产企业35家,使用义齿医疗机构及口腔诊所168家,对3家单位下达了责令改正通知书。