为进一步加强对定制式义齿监督管理,强化定制式义齿原材料及产品有关标准的贯彻实施,保证定制式义齿的安全性和有效性,新疆布尔津县食品药品监督管理局在全县范围内开展了定制式义齿专项检查。
此次专项检查,重点检查了全县范围内口腔科材料和定制定式义齿的使用单位是否取得合法资质、口腔科委托生产制定式义齿的企业是否取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》;是否进行了验收登记;使用的口腔材料手续是否完备;质量管理制度是否落实;定制式义齿在使用中的质量跟踪及患者档案管理和产品的可追溯情况等。
通过专项检查,深入规范了口腔科材料和定制式义齿的使用秩序,确保了人民群众用械安全;检查中,未发现经营使用定制式义齿违法行为。