13日,记者从省政府获悉,黑龙江省将开展定制式义齿生产使用监督检查,对于发现无证的“黑假牙”,要追究来源,对黑窝点将严厉打击。此次检查将100%覆盖全省义齿生产厂家。
生产环节监督检查,检查对象为取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业。检查是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况;企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况;企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等。
使用环节监督检查对象为取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。
对涉嫌违法违规行为的,将依据《医疗器械监督管理条例》严肃查处。同时,对发现的无证产品将追究其来源,发现并严厉打击违法生产定制式义齿产品的黑窝点。