时值暑期,正是广大中小学生进行口腔疾病治疗或正畸的高峰期。为加强对口腔类药械的监管,西安未央区食品药监局张家堡所近期积极开展了暑期口腔诊所药械专项检查,以保障辖区内群众的药械使用安全。
此次专项检查重点围绕以下五方面:第一,查看制度并着重落实情况,检查各单位口腔类药械是否按照相关法律法规建立管理制度并严格执行,特别对于口腔科常使用的麻醉药品,是否建立专柜、专锁、专人的管理制度并严格执行。第二,查看药械资质和购进票据,查看购进票据是否合法,索取并留存的供货方资质证明材料是否齐全,购进验收记录是否完善,严禁使用无中文标识、无产品注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的口腔材料及药品。第三,查看药械贮存是否符合要求,检查操作场所以及库房,确保质量安全的硬件设施设备齐全,药械存放符合要求,增强企业责任人的质量安全意识。第四,检查培训情况,健全从业人员专业知识和法律法规学习,培养其法律意识和责任意识。
截至目前,共出动执法人员15人次,检查单位5家次,发出责令整改通知书3份。检查人员针对检查中发现的问题对相关经营单位进行了培训,并要求各经营单位积极开展自查,重点把控产品资质以及相关购进票据,规范经营行为。